MDR - Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Eğitimi

Hizmet Açıklaması

Bu eğitim ile 2017/745 Tıbbi Cihaz Regülasyonu temel gerekliliklerinin açıklanması, uygulamaya yönelik örneklerin aktarılması ve aşağıdaki eğitim içeriğinin katılımcılara kazandırılması sağlanacaktır; · Geçiş Sürecindeki Önemli Tarihler · Geçiş Sürecinde Stratejisi · MDR Kapsamı · Tıbbi Cihaz Tanımı · Sınıflandırma · Belgelendirme Kuruluşları İle İlişkiler · Güvenlik ve Performans Şartları · Uygunluk Değerlendirme Rotası Seçimi · Tıbbi Cihazınız İçin Teknik Dokümantasyonun Oluşturulması · Tıbbi Cihazların Regülasyonunda Kalite Yönetim Sisteminin Önemi · Risk Yönetim Süreci · Klinik Veri Değerlendirme · Klinik Araştırma Gerekliliği · Satış Sonrası Gereken Zorunlu Aktiviteler (PMS, PMCF, Geri Toplama) · Ekonomik Operatörler · EUDAMED · UDI Eğitim hakkında detaylı bilgi almak için lütfen talep formunu doldurunuz. Eğitim Süresi: 1 Gün